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消毒產(chǎn)品代備案（含檢測）-中科檢測CMA機構(gòu)
更新時間：2022-08-03
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廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址：
國科控股中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司
消毒劑備案、檢測服務(wù)
中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實驗室資質(zhì)認定，在批準的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。檢驗報告包含結(jié)論，可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗，出具檢驗報告（含結(jié)論），對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準確性負責(zé)。如果衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗方法，中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)，中心提供消毒產(chǎn)品檢測認證、檢驗鑒定。
消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定
（根據(jù)WTO非歧視性原則，對進口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國產(chǎn)消毒產(chǎn)品）
1、需要行政審批（即常說的消字號備案）
2、需要獲得備案憑證
抑菌劑屬于第二類消毒產(chǎn)品，*上市前需要進行衛(wèi)生安全評價，責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》，評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。可將有關(guān)衛(wèi)生安全評價報告錄入全國信息服務(wù)平臺進行備案。已上市且紙質(zhì)備案的產(chǎn)品可進行補錄。消毒產(chǎn)品責(zé)任單位可在注冊地登陸全國信息服務(wù)平臺，按照數(shù)據(jù)標準要求錄入有關(guān)衛(wèi)生安全評價報告信息；涉及商業(yè)秘密的信息不錄入，應(yīng)當(dāng)按照《通知》要求向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門提供紙質(zhì)材料。
3.備案評價內(nèi)容：
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結(jié)論）、企業(yè)標準或質(zhì)量標準（進口產(chǎn)品）、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況?？梗ㄒ郑┚苿┻€需要提供 產(chǎn)品配方。
消毒產(chǎn)品檢測項目：
產(chǎn)品類型 | 使用范圍 | 必做的檢驗項目 | 加做的檢驗項目 |
消毒劑-消毒劑（除乙醇、戊二醛類、次氯酸鈉類以外） | |||
消毒劑 | 醫(yī)療器械和用品滅菌 | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗；急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定； 可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗。 |
消毒劑 | 醫(yī)療器械和用品高水平消毒 | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定； 可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗。 |
消毒劑 | 醫(yī)療器械和用品中水平消毒 | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、龜分枝桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 醫(yī)療器械和用品低水平消毒 | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 內(nèi)鏡滅菌（用于治療的內(nèi)鏡、接觸破損皮膚粘膜的內(nèi)鏡或標簽說明書標注用于內(nèi)鏡滅菌） | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）；急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定； 可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗。 |
消毒劑 | 內(nèi)鏡消毒（說明書注明高水平消毒） | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定； 可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗。 |
消毒劑 | 內(nèi)鏡消毒（說明書未注明高水平消毒） | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、龜分枝桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗），模擬現(xiàn)場試驗（龜分枝桿菌、一項細菌繁殖體）、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定； 可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗。 |
消毒劑 | 完整皮膚消毒 | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物污染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（或現(xiàn)場試驗）、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定； 反復(fù)使用的應(yīng)加做多次完整皮膚刺激試驗。 |
消毒劑 | 破損皮膚消毒 | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物污染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（或現(xiàn)場試驗）、急性經(jīng)口毒性試驗、致突變試驗、一次破損皮膚刺激試驗。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 粘膜消毒 | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物污染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（或現(xiàn)場試驗）、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定； |
消毒劑 | 外科手消毒 | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物污染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（或現(xiàn)場試驗）、急性經(jīng)口毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 衛(wèi)生手消毒 | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（或現(xiàn)場試驗）、急性經(jīng)口毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 生活飲用水消毒 | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（或現(xiàn)場試驗）、總體性能試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 游泳池水消毒 | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（或現(xiàn)場試驗）、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 醫(yī)院污水消毒 | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、現(xiàn)場試驗。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 硬質(zhì)物體表面消毒 | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（或現(xiàn)場試驗）、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定； 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗； 宣傳用于醫(yī)院感染常見細菌消毒的應(yīng)加做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明用于衛(wèi)生潔具的應(yīng)加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明對真菌具有殺滅作用的應(yīng)加做黑曲霉菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
消毒劑 | 織物和其他多孔物體表面消毒 | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定； 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗； 注明用于衛(wèi)生潔具的應(yīng)加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明對真菌具有殺滅作用的應(yīng)加做黑曲霉菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
消毒劑 | 食飲具消毒 | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗、模擬現(xiàn)場試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定； 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗。 |
消毒劑 | 食品加工工具和設(shè)備消毒 | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（或現(xiàn)場試驗）、急性經(jīng)口毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定； 說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗。 |
消毒劑 | 瓜果蔬菜消毒 | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（或現(xiàn)場試驗）、急性經(jīng)口毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 室內(nèi)空氣消毒 | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、白色葡萄球菌空氣消毒實驗室試驗（含中和劑鑒定試驗）、現(xiàn)場試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 污物消毒 | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | 單純化學(xué)成分的應(yīng)加做有效成分含量測定； 用于金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗；使用過程中接觸皮膚的應(yīng)加做一次完整皮膚刺激試驗。 |
消毒劑-乙醇、戊二醛類、次氯酸鈉類 | |||
戊二醛類消毒劑 | 醫(yī)療器械和用品滅菌 | 有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗。 | |
戊二醛類消毒劑 | 醫(yī)療器械和用品高水平消毒 | 有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗。 | |
戊二醛類消毒劑 | 內(nèi)鏡滅菌（用于治療的內(nèi)鏡、接觸破損皮膚粘膜的內(nèi)鏡或標簽說明書標注用于內(nèi)鏡滅菌） | 有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）。 | |
戊二醛類消毒劑 | 內(nèi)鏡消毒（說明書注明高水平消毒）、內(nèi)鏡消毒（說明書未注明高水平消毒） | 有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現(xiàn)場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）。 | |
乙醇消毒劑 | 完整皮膚消毒、破損皮膚消毒 | 有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | |
乙醇消毒劑 | 醫(yī)療器械和用品中水平消毒 | 有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、龜分枝桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | |
乙醇消毒劑 | 醫(yī)療器械和用品低水平消毒、硬質(zhì)物體表面消毒、織物和其他多孔物體表面消毒、外科手消毒、衛(wèi)生手消毒 | 有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | |
次氯酸鈉類消毒劑 | 生活飲用水消毒 | 有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、總體性能試驗。 | |
次氯酸鈉類消毒劑 | 游泳池水消毒、醫(yī)院污水消毒 | 有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | |
次氯酸鈉類消毒劑 | 硬質(zhì)物體表面消毒 | 有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）或白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）（用于潔具表面的必做）。 | 說明書中有其他特定微生物的應(yīng)加做其他微生物定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
次氯酸鈉類消毒劑 | 織物和其他多孔物體表面消毒 | 有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | 說明書中有其他特定微生物的應(yīng)加做其他微生物定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
次氯酸鈉類消毒劑 | 食飲具消毒 | 有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | |
次氯酸鈉類消毒劑 | 食品加工工具和設(shè)備消毒、瓜果蔬菜消毒 | 有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | |
次氯酸鈉類消毒劑 | 污物消毒 | 有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | |
中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司前身為中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心（中心成立于1958年10月）。根據(jù)國科控股、國科控股（CASH）和國科控股廣化學(xué)有限公司的總體戰(zhàn)略和布局調(diào)整，分析測試中心轉(zhuǎn)制為獨立法人的第三方檢測公司，于2011年3月7日完成了工商注冊，變更為國科控股廣州化學(xué)有限公司以全資入股的子公司。
公司開展分析測試服務(wù)已有幾十年的歷史，涉及化學(xué)化工、環(huán)境保護、醫(yī)藥衛(wèi)生、抗菌防霉、食品、建材等多個領(lǐng)域，為省內(nèi)外的監(jiān)督檢驗、科研院所科研開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新、工廠企業(yè)的分析測試提供了有力的支撐，為廣大客戶解決了大量關(guān)鍵技術(shù)問題和難題，受到了客戶的廣泛贊譽，已經(jīng)在全國范圍內(nèi)形成了廣大的客戶群。經(jīng)過這幾十年的積累，已形成一個業(yè)務(wù)水平高、測試設(shè)備完善的分析測試團隊，具有深厚的化學(xué)化工背景。
消毒產(chǎn)品代備案（含檢測）-中科檢測CMA機構(gòu)
