亞急性毒性試驗(yàn)是指在一定的時(shí)間內(nèi)，給予受試物質(zhì)后所引起的毒性作用，通常為30天或更長時(shí)間。它主要用于評估物質(zhì)在短期接觸后對生物體產(chǎn)生的毒性效應(yīng)，以及確定可能的中毒機(jī)制。試驗(yàn)結(jié)果也可用于推測物質(zhì)在長期暴露后可能產(chǎn)生的毒性作用。亞急性毒性試驗(yàn)-第三方檢測中心，中科檢測開展亞急性毒性試驗(yàn)服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

亞急性毒性試驗(yàn)方法如下：

準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和受試物。選擇同種動(dòng)物，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組。進(jìn)行實(shí)驗(yàn)處理。實(shí)驗(yàn)組受試物按照一定劑量通過灌胃或注射等方式給予動(dòng)物，對照組給予等量的受試物溶劑。

觀察動(dòng)物的中毒表現(xiàn)。每周稱量動(dòng)物的體重，觀察動(dòng)物的中毒表現(xiàn)。

亞急性毒性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn):

GB/T 16886.11-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第11部分：全身毒性試驗(yàn)

ISO 10993-11：2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第11部分：全身毒性試驗(yàn)

YY/T 0127.15-2018口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗(yàn)：經(jīng)口途徑

YY/T 0127.15-2018口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗(yàn)：經(jīng)口途徑

NY/T 1031-2006飼料安全性評價(jià)亞急性毒性試驗(yàn)

GB/T 23179-2008飼料毒理學(xué)評價(jià)亞急性毒性試驗(yàn)

亞急性毒性試驗(yàn)的流程如下：

委托方與第三方機(jī)構(gòu)簽訂委托協(xié)議，明確試驗(yàn)的目的、要求、時(shí)間、費(fèi)用等。

委托方提供試驗(yàn)所需的相關(guān)材料和樣品，如受試物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、飼料等。

實(shí)驗(yàn)員根據(jù)試驗(yàn)設(shè)計(jì)要求，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的亞急性毒性試驗(yàn)，記錄實(shí)驗(yàn)過程中的各項(xiàng)指標(biāo)和數(shù)據(jù)。

實(shí)驗(yàn)員對實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析和評估，根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康暮鸵?，得出試?yàn)結(jié)論。

向委托方提供試驗(yàn)報(bào)告，報(bào)告應(yīng)包括試驗(yàn)?zāi)康?、?shí)驗(yàn)過程、實(shí)驗(yàn)結(jié)果、結(jié)論和建議等內(nèi)容，并由第三方機(jī)構(gòu)簽字蓋章確認(rèn)。

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